Nombre del Curso:
Conociendo ISO 13485. Interpretación y actualización.
 
Duración:
10 horas 
 
Método:
Presencial,  On line
 
Descripción breve del curso:
Conocer la estructura, alcance y condiciones que demanda la implementación de  ISO 13485, en la empresa que se interesa en cumplir con un Sistema de Gestión de Calidad para la industria de dispositivos médicos
 
Objetivos del curso:
Los participantes conocerán la importancia de la ISO 13485 en la organización, así como aprenderán a analizar las condiciones de riesgo y oportunidad para desarrollar una estrategia hacia una implementación.
 
A quien va dirigido:
Jefes y gerentes de producción, Mejora Continua, Calidad, Capacitación.
 
Temario:
Fundamentos de la ISO 13485.
Términos y definiciones.
Contexto de la Organización y partes interesadas.
Liderazgo en la ISO 13485.
Gestión de la calidad: análisis de riesgos y oportunidades.
Operación de la Norma ISO 13485.
Comunicación de Calidad.
Evaluación del desempeño (herramientas de medición).
Mejora en el desempero.
Conclusiones.
 
Tipo de constancia:
Reconocimiento por FLC Global y el instructor.